금감원, 제약·바이오 공시 전면 개편…"꿈의 신약 대신 숫자로 증명하라"

IPO 기업가치 산정 표준화…성공 확률·리스크 명시 의무화

부풀리기 막는 기술이전 공시…R&D 전 주기 이력 관리 도입

 

공모가 산정·기술이전 계약·언론보도까지 손질…투자자 보호 강화

 

금융감독원이 제약·바이오 기업의 공시 체계를 전면 개편한다. 연구개발 성과를 과장하거나 장밋빛 전망을 앞세우는 관행에서 벗어나 객관적인 수치와 위험요인을 중심으로 공시하도록 제도를 손질해 투자자 보호를 강화하겠다는 취지다.

 

금융감독원은 30일 '제약·바이오 공시 종합 개선방안'을 발표하고 증권신고서와 정기·수시공시, 언론보도 가이드라인을 전면 개편한다고 밝혔다. 이번 개선안은 지난 4월부터 6월까지 외부 전문가와 업계 관계자가 참여한 태스크포스(TF) 논의를 거쳐 마련됐다. 최근 임상시험 결과나 기술이전 계약 규모 등이 과도하게 해석되거나 공시와 언론보도 간 정보가 달라 투자자 혼란이 반복된 점이 제도 개선의 배경으로 꼽혔다.

[자료제공 = 금융감독원]

 

 

가장 큰 변화는 기업가치 산정 기준의 표준화다. 앞으로 기업들은 기업공개(IPO) 과정에서 공모가를 산정할 때 예상 시장규모와 임상시험 성공 확률, 허가·심사 리스크, 개발기간 및 소요비용 등 4가지 핵심 항목을 구체적으로 제시해야한다. 이를 통해 투자자는 기업이 제시하는 미래 가치의 근거와 위험요인을 보다 객관적으로 확인할 수 있게 된다.


기술이전 계약 공시도 한층 투명해진다. 지금까지는 총 계약 규모만 강조되는 사례가 많았지만 앞으로는 계약금과 개발 마일스톤, 허가·판매 마일스톤, 로열티를 각각 구분해 공개하고 지급 조건까지 설명해야 한다. 계약 상대방을 비공개하는 경우에도 상대 기업의 규모와 사업 역량 등 최소한의 정보는 공개하도록 했다.


정기공시에는 연구개발 이력관리 체계가 새롭게 도입된다. 현재 개발 중인 파이프라인뿐 아니라 개발 중단과 기술이전, 품목허가, 판매까지 연구개발 전 과정을 한눈에 확인할 수 있도록 하고, 개발 일정이 지연될 경우에는 그 사유와 향후 계획도 함께 공개하도록 했다. 수시공시 역시 임상시험 결과와 전문용어에 대한 설명을 강화해 일반 투자자의 이해도를 높일 방침이다.

 

언론보도 기준도 강화된다. 투자 판단에 영향을 미치는 중요 정보는 반드시 공시를 통해 먼저 공개해야 하며, 언론보도는 공시 내용과 일관성을 유지해야 한다. 공시되지 않은 중요 정보를 추가하거나 과장된 표현을 사용하는 행위도 제한된다. 금융감독원은 '꿈의 항암제', '승인 임박', '50조원 시장 정조준' 등 투자자를 오인하게 할 수 있는 표현에 대해서도 주의를 당부했다.


시장에서는 이번 제도 개편이 국내 바이오 산업에 대한 투자 신뢰를 높이는 계기가 될 수 있다는 기대도 나온다. 그동안 바이오 업종은 임상시험 결과나 기술이전 계약, FDA 관련 이슈가 과장되게 해석되며 주가가 급등락하는 사례가 반복됐지만, 앞으로는 표준화된 공시를 바탕으로 기업의 기술력과 연구개발 성과, 사업화 가능성을 중심으로 기업가치를 평가하는 문화가 자리 잡을 것이라는 전망이다. 이에 따라 연구개발 경쟁력을 갖춘 기업들은 시장에서 정당한 평가를 받을 가능성이 커지는 반면, 단순한 기대감에 의존한 테마성 투자와 과도한 주가 변동은 점차 줄어들 것이라는 분석도 나온다.

 

금융감독원은 "이번 개선방안은 기업이 말하는 공시를 투자자가 이해하는 공시로 바꾸는 첫걸음"이라며 "핵심 정보의 일관성과 공시 신뢰성을 높여 투자자가 성장 가능성과 위험요인을 균형 있게 판단할 수 있는 시장 환경을 조성해 나가겠다"고 밝혔다.

 

 

작성 2026.08.06 20:38 수정 2026.08.11 12:32

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